定海區人民政府
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定海白泉分局扎實推進醫療器械經營企業年度自查工作
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| 發布日期:2025-03-13 信息來源:市市場監督管理局定海分局 | |||
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為進一步強化醫療器械經營企業監管,規范企業經營行為,保障公眾用械安全,市市場監督管理局定海白泉分局積極行動、多措并舉,扎實推進醫療器械經營企業年度自查工作。 一是強化宣傳動員,提升企業重視程度。工作人員充分利用微信、電話、短信等形式開展全方位宣傳動員工作,轉發公眾號等平臺發布年度自查通知及相關政策解讀文章,詳細闡述自查工作的重要意義和必要性、具體內容和時間安排,確保企業能夠第一時間獲取信息。對于個別未及時完成自查的經營企業,采用電話聯系的方式逐個擊破,充分告知醫療器械經營企業未按照要求提交年度自查報告的法律后果,進一步壓實企業的主體責任,提升企業自主申報的積極性。 二是搭建溝通橋梁,助力企業精準自查。為幫助企業更好地開展自查工作,解決企業在自查過程中遇到的各類問題,白泉分局建立醫療器械經營企業交流群,一方面在群內發布操作流程圖,告知具體步驟及在申報過程中需要注意的事項,供企業參考,另一方面安排專人在線解答企業在自查過程中遇到的問題,企業可以隨時將自查過程中發現的疑問、難點在群里提出,工作人員及時給予建議,為企業自查提供精準指導,有效提升自查工作的效率和質量。 三是嚴格實地核查,確保自查工作實效。截至目前,轄區內24家醫療器械經營企業已全部完成年度自查工作,自查覆蓋率達到 100%,有效提升了醫療器械經營企業的質量安全意識。白泉分局在企業完成自查的基礎上,組織執法人員對醫療器械經營企業進行實地核查,根據企業自查報告,詳細核查企業經營資質、人員管理、設施設備、進貨查驗、銷售記錄等情況,重點檢查自查報告的真實性和完整性,保障轄區醫療器械安全有效。 |
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